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河南:规范引领 助推中药工业立异开展

时间: 2024-11-24 21:11:09 |   作者: 自动化系列

  中药规范化是中药现代化和走向国际化的先决条件。作为中药材资源大省,河南坚持规范先行,继续强化中药出产监管,推进中医药工业立异开展。

  河南广电大象新闻记者 张尚峰:这儿便是宛西制药的中药浓缩丸出产线,药材经过编造、浓缩、制剂,一粒粒巨细均匀的药丸,正在经过电子数粒,终究被分装在药瓶傍边,保证每一罐的药品数量都是相同的。

  仲景宛西制药股份有限公司固体制剂八车间主任 杨惠玲:像这样的出产线瓶左右的中成药,每年可出产1.2亿瓶。

  在仲景宛西制药2.8万平方米的中药配方颗粒剂规范化出产车间,每年还能出产出能够冲泡、携带方便的中药颗粒600吨。

  仲景宛西制药股份有限公司固体制剂六车间(配方颗粒剂)主任 李志斌:依据中药的种类不同,它的加水量、煎煮次数、煎煮时刻都不同,按照工艺、投料量设定好之后,电脑操作鼠标一点,进行一个自动化地提取。

  在曾经,因为成分多样、配伍不同,中药颗粒剂的规范化出产一直是个难题。尤其是药品的溶解度规范,不只会影响药效,还会影响公司制造。怎么办?省药监部分了解状况后,当即组织了药学和跨行业专家,帮企业攻克难关。

  河南省药监局药品注册办理处副处长 江娟:最终便是用了助溶的药用辅料,在到达最优工艺的一起,又能让溶解度合格。这也为咱们今后处理同类问题供给了思路。

  规范先行,企业敏捷扩大出产,现在现已存案配方颗粒剂种类360多个,成为河南首家上市的中药配方颗粒剂企业。不只是出产规范,省药监局还主导拟定了中药材规范、中药饮片编造规范,发布了中药配方颗粒办理细则、产地趁鲜切制加工中药材目录等规范,并对中药材的栽培、加工、出产、出售等各环节进行全流程监管。

  仲景宛西制药股份有限公司质量保证部主任 李水兵:质料进场的时分,按照国家的规范查验合格了今后,才干投入到正常的运用中,出产的悉数过程中每个工序依据规范的规则,进行部分目标的检测,到制品了今后咱们要进行一切目标的检测,合格了今后产品才干上市与顾客碰头。

  现在,河南正活跃构建中药材及中药饮片规范系统,不断的进步规范化建造水平,促进中医药传承立异开展,助力中医药强省建造。

  河南省药监局药品注册办理处处长 王智明:咱们要用谨慎的规范,引领中药出产制造的全过程的办理,下一步咱们将在支撑企业立异、加大帮扶力度、加强监管等方面下功夫,帮企业不断夯实自己的中心竞争力,推进我省中药资源优势向工业优势改变。