时间: 2024-08-19 21:57:58 | 作者: 自动化系列
10月23日,来到神威药业集团现代中药配方颗粒车间,几十个中药多功能提取罐和中药存储罐整齐排列,各设备通过管道相连,工作人员在中控室就可以完成各环节操作,现代化气息浓厚。
在中医药漫长的发展过程中,中药汤药一直是治疗疾病的主要手段。但是,中药汤药在煎药用具、煎药用水、煎药火候、煎药时间、特殊煎煮方法等方面都有严格要求,同时汤药存在品质衡量准则不完善、服用不便、运输和贮存困难等缺点,已经很难融入现代生活。近年来,神威药业集团传承中药汤药特色,通过创新研发并制备中药配方颗粒,让患者服中药像喝速溶咖啡一样方便,助力传统汤药重新焕发生机。
“中药多功能提取罐就等于一个大型煎药器具。”神威药业集团配方颗粒技术部总监李军山介绍,中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药配方颗粒既能满足中医辨证论治、随证加减的优势和特色,又具有不需煎煮、直接冲服、携带方便等优点,更适应现代人的生活方式。
神威药业现代中药配方颗粒车间于去年完成技术改造,现代技术的应用让中药煎煮实现了工厂化、智能化、标准化。“我们通过蒸汽阀门的开合度调节文火和武火,全程是智能化自动控制,比人工调整更精准。”李军山介绍,神威药业中药配方颗粒生产全过程引入获得国家科学技术进步二等奖的中药注射剂全面质量控制技术,在国内首创中药提取全过程自动控制生产线,利用近红外在线监测、动态逆流提取、全动态回流提取、超微粉碎、低温浓缩、喷雾干燥等工艺,精确控制提取时间、温度、水量、压力等环节,还原了传统汤药先煎、后下、文火、武火等煎煮特色,最大限度留住了药材的有效成分,能够充分保证药效和吸收度。
有观点认为,中药配方颗粒是将单味中药分煎后合并,而传统的中药煎煮是多味中药共煎,共煎过程中可能有新型复合物产生,因而中药配方颗粒会影响药物的治疗作用。面对疑问,神威药业联合河北中医学院、河北省中医院、北京中医药大学等医院和高校,开展了中药配方颗粒与传统汤药之间疗效、安全性等方面的循证医学对比研究,用大量数据证实了中药配方颗粒在质量上更稳定可控,临床应用上更安全有效。
李军山说,神威药业较早认识到中药配方颗粒是中药现代化发展趋势之一,主动布局开展了中药配方颗粒基础物质、循证医学、现代生产的基本工艺等研究。2013年,神威药业成为河北首家获批的中药配方颗粒试点生产企业。由河北中医学院、神威药业集团有限公司共同完成的“中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化”获2019年度河北省科学技术进步一等奖。该项目创新了636种中药配方颗粒的生产的基本工艺,多种产品被批准在河北多家医院临床使用,引领河北中药配方颗粒行业的进步和发展。
据不完全统计,目前国内拥有规模化中药配方颗粒产品销售的企业仅20余家,其中神威药业销售额位居前列。2022年,大部分企业中药配方颗粒业务出现下降,神威药业是少数增长势头良好的企业之一。
“去年,我们中药配方颗粒销售额为12亿元,今年的目标是冲击15亿元。”李军山认为,神威药业中药配方颗粒业务能够持续保持增长,建立全产业链质量管控是重要原因之一。他介绍,神威药业在全国自建20余个符合GAP(中药材生产质量管理规范)的药材种植基地,总种植培养面积超20万亩。同时,引入中药材DNA分子鉴别判定技术,为中药材建立“基因身份认证”,运用指纹图谱分析检验技术,对中药材进行真伪鉴别和优劣评价,对农药残留、重金属、黄曲霉毒素、二氧化硫等有害于人体健康的物质进行严控,通过多种技术方法提高了中药配方颗粒产品质量。
自上市以来,神威药业中药配方颗粒使用者已逾3亿人次,覆盖河北、云南等地400余家医院及全国近万家基层医疗终端。“我们科室的许多患者都需要中医长期调理,中药配方颗粒这种剂型无需煎煮就能直接冲服,十分便捷,更适应现代年轻人。据患者反馈,效果很不错。”石家庄市第六人民医院中医科副主任、理疗科主任赵文菲说。