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【扩散】什么是医院制剂?药师带您来了解!

时间: 2024-06-18 14:37:46 |   作者: 自动化系列

  遵义市中医院的““肤尔康胶囊“”、“祛毒胶囊”、“通络止痛胶囊”、“心脑舒通胶囊”、“二乌酊”......这些仅能在本院售卖的药品,凭着疗效好、价格低的气质,成为众多药品中的“明星”,吸引很多患者到医院来购药。

  医院制剂,又称医疗机构制剂,是指医疗机构依据本单位临床需要经省、自治区或直辖市药监管理部门批准而配制,用于本院就诊患者的固定处方制剂, 属于医院自制药。

  根据《贵州省医疗机构制剂医保支付管理办法(试行)》中的规定,贵州省基本医疗保险(包括城镇职工基本医疗保险和城镇和乡村居民基本医疗保险)参保人员,使用《医疗机构制剂目录》内医疗机构制剂发生的费用,符合以下条件的,可由基本医疗保险基金支付:

  (五)按规定程序经过药师或执业药师的审查。《医疗机构制剂目录》的医疗机构制剂参照乙类药品支付管理。

  医院制剂与普通药品均属于药品,但首先审批部门不一样,普通上市药品是国家药监局审批的,制剂一般由省、自治区、直辖市药监管理部门负责审批与监督。

  另外,在使用范围来讲,普通药物可以在全国范围内流通的。但制剂通常来说是在本院使用,如需在其他医院做调剂使用,需获得有关部门审批才准许调剂使用,所以医院制剂的应用场景范围相对局限。

  医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。其特点是:配制量少、剂型全、品种规格多、使用周期短等;可满足临床特殊诊疗需求,为患者提供个体化治疗等;满足临床科研需要;费用较低,更易为患者所接受。

  尽管医院制剂只能院内使用,但因其特色很明显,疗效确切,常常受到临床及患者的高度认可,有时会成为一个医院“亮丽的名片”,它在临床上的价值是非常之大的。

  另外,医院制剂也是一个新药的孵化器,因为它是在临床上长期应用后发现疗效特别好,然后再升级为新药,有很大的临床价值和市场价值,比如小儿龙牡壮骨颗粒、复方丹参滴丸、妇科千金片等中成药均来源于医院制剂。

  近年来,国家相继出台一系列支持中医药发展的政策,给中药制剂的研发和生产又迎来了春天,加强监管的同时支持利用现代化技术促进中药制剂高水平质量的发展,加快制剂备案、注册工作,快速缩短研发周期,降低研发成本,这有效地助推着中医药制剂发展。

  首先必须配备经过资格认定的药学专业方面技术人员及制剂质量、生产的基本工艺管理等技术能力;其次需要取得药监管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》;同时要具有能确保制剂质量的设施、管理制度、仪器设施和卫生条件。

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